Số 19 (4281) Thứ Năm (11/5/2023) 7 Lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50g do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle (Hà Nội) sản xuất bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50g. Lô sản phẩm bị thu hồi có số 251022, sản xuất ngày 25/10/2022, hạn dùng 25/10/2025. Trên nhãn ghi thông tin Số CB: 13966/22/CBMPHN; Phân phối và chịu trách nhiệm về sản phẩm: Công ty TNHH dược phẩm Kimiko (địa chỉ: số nhà 39, ngõ 259/55 đường Phú Diễn, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội). Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle (Thôn Mỹ, xã Cự Khê, huyện Thanh Oai, TP Hà Nội). Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 548 (101 Đinh Tiên Hoàng, Thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng. Cục quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm đề nghị tiến hành thu hồi sản phẩm, kiểm tra thực hiện theo thông báo, xử lý theo quy định. Công ty TNHH dược phẩm Kimiko, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/6/2023. Đồng thời, Cục quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm Kimiko, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. THU HƯƠNG (T/h) Quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây do ông Tạ Mạnh Hùng, Phó cục Trưởng Cục quản lý dược ký. Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, Hà Nội) bị phạt 100 triệu đồng. Theo Cục quản lý Dược, công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với 4 thuốc: Pharnanca (số giấy đăng ký lưu hành VD-28954-18), Dexamethason 0,5 mg (số giấy đăng ký lưu hành VD-20727-14), Pecrandil 10 (số giấy đăng ký lưu hành VD30394-18), SM. Cefradin 500 (số giấy đăng ký lưu hành VD-33785-19). Ngoài ra, công ty cũng bị phạt 15 triệu đồng về hành vi không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-2895418 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/ QLDCL ngày 22/4/2021 của Cục Quản lý Dược: 2.2.1. Với 2 hành vi vi phạm trên, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây bị phạt tổng số tiền 115 triệu đồng. Pharnanca là thuốc hỗ trợ điều trị viêm gan cấp và mạn tính, phòng các biến chứng sau viêm gan B, các biểu hiện rối loạn chức năng gan... THÚY NGA phục triệt để tình trạng khi cơ quan quản lý phát hiện về quảng cáo của một sản phẩm TPCN, TPBVSK nào đó vi phạm nhưng liên hệ đến đơn vị sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thì lại bảo “không phải doanh nghiệp của tôi”, “không phải chúng tôi làm”... PGS.TS Phạm Khánh Phong Lan cũng nhấn mạnh, cơ quan quản lý cần có những quy định rõ ràng trách nhiệm của đơn vị sản xuất, kinh doanh; nếu quảng cáo không phải do đơn vị làm thì khi phát hiện, cần báo ngay cho cơ quan quản lý, tránh trường hợp khi kiểm tra, thì lại báo là do ai đó quảng cáo chứ không phải mình, trong khi sản phẩm bán đi vẫn nhận lợi nhuận..n SỨC KHỎE MỚI tra kênh bán hàng, nhưng có những trường hợp không nằm trong phạm vi của công ty, có khi còn sót lại”, ông Nguyễn Văn Khiên, đại diện Công ty Cổ phần Kinh doanh Thương mại Dragon (số 3 ngõ 112/15/38 Định Công Thượng, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội), đơn vị chịu trách nhiệm công bố, chất lượng sản phẩm TPBVSK Gluzabet, nói. Theo ông Khiêm, Công ty ghi nhận phản ánh từ Khoa học & Đời sống và rà soát để làm việc với các kênh bán sản phẩm của công ty, sẽ phản hồi sớm nhất. Trong một diễn biến tương tự, PGS.TS Phạm Khánh Phong Lan, Trưởng Ban Quản lý an toàn thực phẩm TP HCM cho rằng: Cần khắc chữ a bênh Dược phẩm Hà Tây bị phạt 115 triệu đồng Kem Vaseline Vitamin E kém chất lượng bị thu hồi bệnh lý hô hấp, báo cáo về WHO. Việt Nam nên tập trung giám sát có trọng điểm, hết sức chặt chẽ với bất cứ sự xuất hiện của các biến thể mới nào. Thứ tư: Việt Nam cần luôn chuẩn bị sẵn sàng vaccine, các phương tiện chẩn đoán, điều trị, đảm bảo các chuỗi cung ứng về lâu dài và luôn sẵn có. Thứ năm: Tiếp tục truyền thông, luôn huy động sự tham gia của cộng đồng trong phòng chống COVID-19. Thứ sáu: Việt Nam thực chất đã dỡ bỏ hoàn toàn các biện pháp hạn chế đi lại từ tháng 3/2022 khi hướng tới quản lý bền vững COVID-19. Tuy nhiên, vẫn cần tiếp tục rà soát và cập nhật kế hoạch đáp ứng quốc gia và sẵn sàng, linh hoạt, và nếu cần thiết có thể tái thiết lập các biện pháp y tế công cộng và xã hội, dựa trên tình hình dịch và đánh giá nguy cơ. Thứ bảy: Việt Nam vẫn cần tiếp tục các nghiên cứu để cải tiến vaccine và hiểu các tình trạng liên quan hậu COVID-19 hơn. TUẤN HUY (T/h) TPBVSK Gluzabet quảng cáo trên các trang web
RkJQdWJsaXNoZXIy MTYzNTY5OA==