Số 12 (4326) Thứ Năm (21/3/2024) 8 Thuốc Rezdiffra của công ty Madrigal Pharmaceuticals đã được chứng minh giúp cải thiện tình trạng sẹo gan trong một thử nghiệm lâm sàng có sự tham gia của hàng trăm người bị (NASH). Theo kết quả được công bố vào tháng 2 trên chuyên san y khoa The New England Journal of Medicine, trong một thử nghiệm trên 966 người, sinh thiết gan được thực hiện sau 12 tháng cho thấy tỷ lệ người sử dụng thuốc Rezdiffra giải quyết được tình trạng của họ hoặc cải thiện sẹo gan cao hơn so với những người dùng giả dược. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Rezdiffra bao gồm tiêu chảy và buồn nôn. Rezdiffra đi kèm với một số cảnh báo và biện pháp phòng ngừa nhất định, chẳng hạn như nhiễm độc gan do thuốc và các tác dụng phụ liên quan đến túi mật. "Việc Rezdiffra nhanh chóng được cấp phép là kết quả của hơn 15 năm nghiên cứu từ người sáng lập của chúng tôi, tiến sĩ Becky Taub, cùng một nhóm nghiên cứu và phát triển nhỏ, những người đã giải quyết một trong những thách thức lớn nhất trong lĩnh vực bào chế thuốc", ông Bill Sibold, Tổng giám đốc của Madrigal, nói. Ông Bill Sibold cho biết thêm, thuốc sẽ được bán ra thị trường từ tháng 4 tới. Các nhà phân tích ước tính doanh số hằng năm của Rezdiffra có thể vượt quá 5 tỷ USD vào thời kỳ đỉnh điểm. Bà Lorraine Stiehl, Giám đốc điều hành của tổ chức hỗ trợ bệnh nhân American Liver Foundation đánh giá, việc FDA phê duyệt loại thuốc trên, đánh dấu một bước ngoặt quan trọng cho bệnh nhân sau hàng loạt thất bại trong thập kỷ qua và sẽ mở đường cho nhiều phương pháp điều trị hơn nữa. "Trước đây, những bệnh nhân mắc NASH có sẹo gan nhưng không có thuốc để giải quyết tổn thương gan của họ. Sự chấp thuận của Rezdiffra, lần đầu tiên sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân này, bên cạnh chế độ ăn kiêng và tập thể dục", TS. Nikolay Nikolov, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA nói. NASH - còn được gọi là viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH), là do sự tích tụ chất béo trong gan, thường xảy ra khi thừa cân hoặc béo phì. NASH là kết quả của sự tiến triển bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD) tiến triển. Tình trạng này phát triển khi chất béo tích tụ trong gan, gây viêm và tổn thương mô theo thời gian có thể dẫn đến xơ hóa (sẹo gan). Nó có thể tiến triển thành xơ gan hoặc mất chức năng gan (cần phải ghép gan). NASH thường liên quan đến các vấn đề sức khỏe khác như huyết áp cao và bệnh tiểu đường loại 2. Theo ước tính, tại Hoa Kỳ, khoảng 6-8 triệu người mắc NASH với sẹo gan ở mức độ trung bình đến nặng. BẢO CHÂU (T/h) SỨC KHỎE MỚI Phê duyệt thuốc trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu Công ty TNHH MTV Huệ Chi bị xử phạt 70 triệu đồng Công ty TNHH MTV Huệ Chi bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc nộp lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại B. Cơ quan An toàn thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) mới đây đã phê duyệt thuốc điều trị bệnh viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH) của công ty dược phẩm Madrigal Pharmaceuticals. Ngày 18/3, Thanh tra Sở Y tế TP HCM công bố danh sách cơ sở vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế, đấu thầu từ 01/3 đến 15/3. Trong đó, Công ty TNHH MTV Huệ Chi (địa chỉ tại Số nhà 17 đường Einstein, phường Bình Thọ, thành phố Thủ Đức) bị xử phạt 70 triệu đồng do có hành vi sử dụng tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại B không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật. Ngoài phạt tiền, cơ quan chức năng buộc Công ty TNHH MTV Huệ Chi nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại B số 230001611/PCBB cấp ngày 24/7/2023. Ngoài ra, trong danh sách xử phạt lần này, Hộ kinh doanh nhà thuốc tư nhân Đoan Trang (68 Trần Văn Quang, Phường 10, quận Tân Bình) bị xử phạt 25 triệu đồng vì hành vi mua bán thuốc không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Với hành vi giả mạo một trong các giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược, bà Trần Phan Diễm Trâm (16/14 Ấp 4, xã Tân Quý Tây, huyện Bình Chánh) bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM xử phạt 7,5 triệu đồng. TIỂU PHƯƠNG Công ty TNHH MTV Huệ Chi bị xử phạt vì có hành vi sử dụng tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại B không đảm báo tính hợp pháp theo quy định - Ảnh minh hoạ THÔNG TIN DOANH NGHIỆP Viêm gan nhiễm mỡ không do rượu là bệnh lý về gan thường gặp, có diễn tiến âm thầm - Ảnh minh hoạ Hệ lụy từ mất ngủ Giấc ngủ là hoạt động sinh lý tự nhiên chiếm tới 1/3 thời gian cuộc đời. Tuy nhiên, do tác động của tuổi tác, áp lực công việc, căng thẳng đầu óc, bệnh lý nền… rất nhiều người gặp phải tình trạng mất ngủ. Mất ngủ khiến cơ thể mệt mỏi, ảnh hưởng đến công việc. Tình trạng này kéo dài có thể gây rối loạn lo âu, trầm cảm, thậm chí làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch, rối loạn chuyển hóa như cao huyết áp, nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tiểu đường, mỡ máu... Đông y có nhiều vị thuốc quý như Tâm sen, Long nhãn, Phục thần, Bình vôi giúp bồi bổ can thận, dưỡng tâm an thần, điều hòa và tăng cường chức năng tạng phủ. Lạc tiên, Lá vông giúp giảm lo âu, dịu thần kinh, trị khó ngủ, mất ngủ. Đương quy, Xuyên khung giúp bổ khí huyết, hành khí hoạt huyết, tăng cường tuần hoàn máu não. Kết hợp các dược liệu này không chỉ làm giảm các triệu chứng mất ngủ, khó ngủ, ngủ không sâu giấc, mà còn nuôi dưỡng giấc ngủ từ gốc, đem lại giấc ngủ tự nhiên, thoải mái khi thức dậy. An thần ngủ ngon Tâm Bình – Bớt lo âu, ngủ sâu sảng khoái Các vị thuốc quý như Tâm sen, Lạc tiên, Lá vông, Đương quy… đã được Dược phẩm Tâm Bình – Top 5 Công ty Đông dược Việt Nam uy tín kết hợp hài hòa trong sản phẩm An thần ngủ ngon Tâm Bình. Đặc biệt, An thần ngủ ngon Tâm Bình có 2 tinh chất thiên nhiên được bào chế theo công nghệ hiện đại là chiết xuất Nữ lang và Bình vôi. Chiết xuất Nữ lang được nhập khẩu từ châu Âu, chứa Melatonin thực vật giúp điều chỉnh nhịp sinh học của giấc ngủ, cải thiện cả thời lượng và chất lượng giấc ngủ. Chiết xuất Bình vôi giúp tăng nồng độ chất dẫn truyền thần kinh GABA, giúp thư giãn não bộ, tạo cảm giác buồn ngủ tự nhiên. Với công thức thành phần độc đáo, An thần ngủ ngon Tâm Bình hỗ trợ an thần, giúp dễ ngủ, ngủ ngon, giảm các triệu chứng mất ngủ, ngủ không sâu giấc, ngủ mê, lo âu, căng thẳng, suy nhược thần kinh. Sản phẩm được sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn GMP thuốc Y học cổ truyền, đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành toàn quốc. Nhiều người sau khi dùng An thần ngủ ngon Tâm Bình đã có giấc ngủ ngon mỗi tối. Điển hình như ông Ninh Công Quang (72 tuổi, KĐT Mậu Lương, Kiến Hưng, Hà Đông, Hà Nội, điện thoại: 0912016857): “Tôi bị mất ngủ suốt 8 năm liền, đêm chỉ ngủ được 4 tiếng là nhiều. Mỗi lần dậy đi vệ sinh, lên giường trằn trọc 30 phút mới ngủ tiếp được. Thiếu ngủ nên cả ngày ngáp ngắn ngáp dài, đứng lên ngồi xuống hay bị chóng mặt, choáng váng. Trí nhớ thì kém, nhớ nhớ quên quên. Tôi đã đi khám ở các bệnh viện, uống thuốc theo đơn bác sĩ kê thì sáng dậy rất mệt, đêm nào dậy đi vệ sinh vẫn bị trằn trọc mãi mới ngủ lại được. Cuối năm 2023, được cháu trai mua biếu mấy hộp An thần ngủ ngon Tâm Bình, tôi dùng 1 tuần thì thấy khác hẳn. Tối vào giường nằm một lát là ngủ được ngay. Đêm có dậy đi vệ sinh thì lên giường là vào giấc luôn. Sáng dậy tỉnh táo, không bị mệt. Sau 1 tháng, tôi ngủ được 7 – 8 tiếng mỗi đêm. Sức khỏe tốt lên trông thấy, ăn uống ngon miệng, trí nhớ cải thiện, đỡ hoa mắt, chóng mặt. An thần ngủ ngon Tâm Bình đúng là “cứu tinh” của tôi”. PV Mất ngủ là vấn đề nhiều người gặp phải, làm suy giảm sức khỏe và chất lượng cuộc sống. Hiện nay, cải thiện mất ngủ từ giải pháp Y học cổ truyền được nhiều người lựa chọn. MẤT NGỦ VÀ CÁCH CẢI THIỆN HIỆU QUẢ THEO ĐÔNG Y An thần ngủ ngon Tâm Bình đang có chương trình khuyến mãi: Mua 5 hộp An thần ngủ ngon Tâm Bình 30 viên, tặng 1 hộp An thần ngủ ngon Tâm Bình 20 viên. Để tìm hiểu thêm thông tin chương trình, vui lòng liên hệ hotline: 0343 44 66 99, website: tambinh.vn.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTYzNTY5OA==