Số 44 (4358) Thứ Năm (31/10/2024) 6 chứa Acid Salicylic Nhìn nhận vấn đề dưới góc độ pháp lý, luật sư Nguyễn Văn Lập (Đoàn Luật sư TP HCM) dẫn khoản 1, khoản 2, Điều 50, Nghị định 176/2013/NĐCP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Theo đó, phạt tiền từ 30 triệu đến 40 triệu đồng với hành vi sản xuất mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng; buộc tiêu hủy mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại điểm b và điểm c khoản 1 Điều 50; kiến nghị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các hành vi quy định tại điểm b, điểm c Khoản 1 điều này. Trường hợp cố tình kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan Nhà nước có thẩm quyền thông báo thu hồi do vi phạm quy định của pháp luật sẽ bị phạt từ 15 triệu đến 30 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ mỹ phẩm đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (khoản 2, Điều 51, Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế). SỨC KHỎE MỚI Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma của Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long, do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng… HỮU THÔNG Sản xuất mỹ phẩm chứa Acid salicylic… Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 3524/QLD-MP ngày 23/10/2024, về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH Vương Kim Long (Công ty Vương Kim Long, 267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú, TP HCM). Lý do thu hồi được xác định là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 004755/18/CBMP-HCM; lô sản phẩm mỹ phẩm sản xuất sau ngày hết hạn của số tiếp nhận Phiếu công bố; tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố “Kem thoa mặt IQ”; tên tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất không thống nhất với Phiếu công bố “Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long”; mẫu nhãn sản phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024. Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma không đáp ứng quy định. …Ghi tên công ty “mập mờ” Liên quan đến sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma, ngày 15/10/2024, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi có công văn số 520/TTKN gửi Cục Quản lý Dược, kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 777/ PKN ngày 14/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma - Hộp 1 lọ 8g. Trên nhãn hộp ghi Số lô: 112022; NSX: 02/11/2022; HSD: 02/11/2025; Sản xuất theo TCCB: 004755/18/CBMP-HCM; số đăng ký: 0052/01/QLD-CL; Sản xuất tại: Công ty TNHH Vương Kim Long, địa chỉ: 267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú.Trên nhãn lọ: không thể hiện số lô sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Hải Đường (88 Ngô Quyền, TP Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Phiếu kiểm nghiệm số 776/PKN ngày 14/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma - Hộp 1 lọ 8g. Trên nhãn hộp ghi Số lô: 022024; NSX: 20/02/2024; HSD: 20/02/2027; Sản xuất theo TCCB: 004755/18/CBMP-HCM; số đăng ký: 0052/01/QLD-CL; Sản xuất tại: Công ty TNHH Vương Kim Long (267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú). Trên nhãn lọ: không thể hiện số lô sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Việt Cẩm (52 Lê Đình Cẩn, TP Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Theo Phiếu công bố: 004755/18/ CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP HCM cấp ngày 05/10/2028 (thời hạn hiệu lực 5 năm kể từ ngày ký) cho sản phẩm với tên Kem thoa mặt IQ, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long. (267 Khuông Việt, phường Phú Trung, quận Tân Phú, TP HCM). Tuy nhiên, trên nhãn sản phẩm ghi tên sản phẩm là Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma và tên tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là “Công ty TNHH Vương Kim Long”. Như vậy, tên sản phẩm và tên cơ sở sản xuất ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm, tên cơ sở sản xuất trên phiếu công bố. Riêng đối với lô sản phẩm số 022024 được sản xuất ngày 20/02/2024 sau ngày hết hạn của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Từng bị xử phạt, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Trước đó, Thanh tra Sở Y tế TP HCM cũng xử phạt Công ty TNHH sản Một phần Công văn số 3524/QLD-MP ngày 23/10/2024 của Cục Quản lý Dược, về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma. Ảnh chụp màn hình. Sản phẩm Kem thoa mặt IQ Vitamin E Whitening Melasma của Công ty Vương Kim Long. Trong ngành y tế, acid salicylic xuất hiện trong dầu gội trị gàu và các loại thuốc kháng viêm steroid dùng để điều trị các bệnh ngoài da như viêm da tiết bã, vảy nến, mụn trứng cá. Trong mỹ phẩm, acid salicylic là một thành phần khá phổ biến, có mặt nhiều nhất trong sữa rửa mặt, serum, sản phẩm chấm mụn và peel da hóa học. Tác dụng phụ chính của acid salicylic là khả năng gây kích ứng và làm khô da, nhất là ở những người lạm dụng thành phần này để làm đẹp. Vì lý do này mà những ai thuộc tuýp da khô và da nhạy cảm nên cân nhắc tránh sử dụng acid salicylic hoàn toàn. Mặt khác, acid salicylic cũng làm da trở nên yếu ớt hơn trước tác động ánh sáng mặt trời. Lúc này, nếu không thực hiện chống nắng kỹ càng, nguy cơ bị nám và tổn thương da là rất cao. Trong những trường hợp hiếm, việc thoa acid salicylic trên diện rộng có thể dẫn đến ngộ độc salicylate. Ngộ độc salicylate ảnh hưởng nghiêm trọng đến người trẻ tuổi và người mắc bệnh gan hoặc thận. Các triệu chứng bao gồm buồn nôn, mất sức, thờ ơ, thở gấp, tiêu chảy và rối loạn tâm thần. Lưu ý: Hãy tuân thủ hướng dẫn sử dụng các chế phẩm chứa acid salicylic để đề phòng các tác dụng phụ không mong muốn.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTYzNTY5OA==